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袁芃教授团队:内分泌(氟维司群 )联合口服化疗或为HR+/HER2?晚期乳腺癌治疗新选择

来源:肿瘤瞭望 2023-08-12 14:44:13

编者按:氟维司群是一种选择性雌激素受体降解剂,用于Tamoxifen/ target=_blank class=infotextkey>他莫昔芬等内分泌治疗失败后雌激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌绝经后女性。日前,中国医学科学院肿瘤医院袁芃教授团队开展了一项研究,以探索氟维司群联合口服长春瑞滨治疗HR+/HER2−复发或转移性乳腺癌患者的有效性和安全性。研究结果显示,内分泌联合化疗对HR+/HER2−复发转移乳腺癌患者有效,安全性良好或可成为HR+/HER2−晚期乳腺癌治疗的新选择。日前,该项研究结果入选2022年SABCS大会壁报交流。VOl帝国网站管理系统

研究背景VOl帝国网站管理系统

基础研究证实氟维司群与多种化疗药物具有协同抗肿瘤作用。本项研究探索氟维司群联合口服长春瑞滨治疗HR+/HER2−复发或转移性乳腺癌患者的有效性和安全性。VOl帝国网站管理系统

研究方法

该研究为一项前瞻性、单臂单中心的研究者发起临床试验,研究对象为拟进行一线或二线治疗的HR+/HER2−乳腺癌患者,之前辅助内分泌治疗的患者应满足内分泌治疗结束后>1年。患者均接受氟维司群(500mg,d1,15,29,之后每28天一周期)和口服长春瑞滨(60mg/m2,d1,8,15,每28天一周期)治疗。主要终点无进展生存期PFS),次要终点包括总生存期(OS)、客观缓解率ORR)、疾病控制率(DCR)、缓解持续时间(DoR)和安全性。数据统计采用Kaplan-Meier法和log-rank检验来评价PFS和OS。VOl帝国网站管理系统

研究结果VOl帝国网站管理系统

研究共纳入38例HR+/HER2-复发转移乳腺癌患者,中位随访25.1个月,中位PFS为9.86个月(95%CI:7.2~23.1)。一线治疗人群和二线治疗人群的中位PFS分别为20.73个月(95%CI:9.82~NR)和4.27个月(95%CI:3.68~NR)。VOl帝国网站管理系统

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图1.一线和二线治疗患者PFSVOl帝国网站管理系统

意向治疗人群(ITT)和一线治疗人群的中位OS未达到,二线治疗OS为28.2个月(95%CI:11.5~NR)。VOl帝国网站管理系统

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图2.一线和二线治疗患者OSVOl帝国网站管理系统

ITT人群的ORR值为39.47%(95%CI:23.93~55.01)。接受一线和二线治疗的患者的ORR分别为44.44%(95%CI:25.70~63.19)和27.27%(95%CI:0.95~53.59)。ITT人群的DCR为92.11%(95%CI:83.54~100.00),中位DoR约为15.33个月(95%CI:7.23~22.54)。在安全性分析中,大多数不良事件为1/2级,没有报告4/5级不良事件。VOl帝国网站管理系统

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图3.(A)目标病灶大小变化瀑布图VOl帝国网站管理系统

(B)各受试者在相应随访时间(月)内的最佳反应(PR/SD/PD)泳图VOl帝国网站管理系统

 

研究结论VOl帝国网站管理系统

这是国际上首次开展的氟维司群联合口服长春瑞滨治疗HR+/HER2−复发和转移性乳腺癌的探索性研究。内分泌联合化疗对HR+/HER2−复发转移乳腺癌患者有效,安全性良好,但仍需更大型的前瞻研究加以验证。VOl帝国网站管理系统

袁芃VOl帝国网站管理系统

国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院VOl帝国网站管理系统

主任医师,教授,博士生导师VOl帝国网站管理系统
中国抗癌协会理事VOl帝国网站管理系统
中国抗癌协会国际医疗与交流分会主任委员VOl帝国网站管理系统
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常委VOl帝国网站管理系统
中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会常委VOl帝国网站管理系统
中国医师协会肿瘤学分会乳腺癌学组主任委员VOl帝国网站管理系统
中国研究型医院协会乳腺癌专委会副主任委员VOl帝国网站管理系统
北京癌症防治学会理事长VOl帝国网站管理系统
全国三八红旗手VOl帝国网站管理系统

 

王雪VOl帝国网站管理系统

中国医学科学院肿瘤医院特需医疗部  副主任医师VOl帝国网站管理系统

北京协和医学院肿瘤学博士VOl帝国网站管理系统

CSCO青年专家委员会委员VOl帝国网站管理系统

北京乳腺病防治学会国际医疗与合作专业委员会委员VOl帝国网站管理系统

北京抗癌协会家族遗传性肿瘤专业委员会委员VOl帝国网站管理系统

JCO中文版 乳腺肿瘤专刊青年编委VOl帝国网站管理系统

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(来源:《肿瘤瞭望》编辑部)VOl帝国网站管理系统

 

声 明VOl帝国网站管理系统

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